Para acreditar su Calidad, Bioética y Relevancia Médica el Laboratorio Clínico debe contar con un responsable que sea capaz de:

1.  Garantizar que la organización cuenta con un Sistema de Gestión de Calidad Integral que abarca todas las estructuras, procesos y resultados.
2.  Contar con un Código de Ética que cumple los requisitos de la OPS en el que además se establece una política anti dicotomía firmado por todo el personal.
3. Vigilar que el Laboratorio aplica un Programa Interno de Control de Calidad (PICC) en todas y cada uno de los mensurandos.
4. Participar en un Esquema de Evaluación Externa de la Calidad (EEEC) que esté acreditado ISO17043 desarrollado por auténticos Profesionales del Laboratorio Clínico.
5.  Aprobar la evaluación de cada una de las pruebas y desarrollar una investigación dirigida para solucionar la problemática de aquellos análisis no conformes.
6.  Documentar la mejora continua de la calidad basada en evidencia.
7. Cumplir los requisitos de la Norma ISO 15189 a través de una auditoría externa que se lleve a cabo por auténticos Profesionales del Laboratorio Clínico.

Aunque los Programas Internos son esenciales para lograr la precisión, es necesario complementarlos con las Pruebas de Aptitud de la Evaluación Externa de la Calidad, las cuales representan una herramienta adicional para demostrar la confiabilidad, la trazabilidad y la comparabilidad no solo entre laboratorios participantes, sino también entre los sistemas de diagnóstico disponibles incluyendo analizadores, calibradores, controles y reactivos.