Asesor Drogas de Abuso en Orina
Conforme a la Norma ISO17043 que regula los Ensayos de Aptitud es importante evaluar todo el rango analítico, que en el caso de pruebas cualitativas corresponde a controles positivos, inciertos, bajos y no reactivos. Para controlar el proceso y prevenir los falsos positivos es muy importante que en la rutina inmunométrica se incluya siempre un blanco de reactivos para calcular su ratio. Recomendamos que los laboratorios utilicen la misma solución en cada corrida, como es la solución Hartman.
Cuando se utilizan controles independientes (controles de tercera opinión) en las pruebas inmunométricas se puede encontrar un efecto matriz en ellos, este fenómeno se puede deber a la presencia de medicamentos, metabolitos u otros compuestos en los mismos.
El efecto matriz también puede presentarse en las muestras de los pacientes por alteraciones en sus metabolitos (proteínas, lípidos, etc.), pero sobre todo cuando además de los cambios propios de la enfermedad los pacientes están bajo tratamiento con múltiples medicamentos.
La confiabilidad de los resultados depende en gran medida del valor de corte utilizado lo cual determina de manera significativa la sensibilidad y de la especificidad de los sistemas analíticos. Para fines legales, es necesario confirmar todas las pruebas reactivas utilizando métodos específicos (por ejemplo: HPLC-GC-EM), así como informar la norma de valores de corte utilizada.
Las normas ISO15189 e ISO 17043 son normas europeas por lo que en EQ|Qualitat aplicamos las guías europeas.